Рабочей группой Еврахим опубликована новая редакция Руководства по валидации аналитических методик «The Fitness for Purpose of Analytical Methods: A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics: Third edition (2025)».
Это Руководство было впервые выпущено в 1998 году, а второе издание опубликовано в 2014 году. За эти годы оно стало одним из самых популярных руководств Eurachem. Однако с момента выпуска первого издания произошло много изменений в терминологии, рабочих методах, справочных документах и требованиях. Это третье издание, подготовленное Рабочей группой по валидации методов Eurachem, представляет собой тщательную переработку издания 2014 года.
Оно включает раздел по отбору проб и обращению с образцами. Также в Руководстве даны более четкие разъяснения отличий понятий валидации и верификации метода. Есть пояснения, как следует проводить валидацию или верификацию метода, и в каком объеме; как использовать данные по валидации во внутреннем контроле качества; как документировать аналитические методы. С оригинальным текстом документа можно ознакомиться на сайте Еврахим https://eurachem.org/index.php/publications/guides/mv